- 迪沙藥業阿哌沙班片獲批上市
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發布日期：2023-04-23 16:02:33 點擊量：
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近日，迪沙藥業收到國家藥品監督管理局簽發的阿哌沙班片藥品注冊證書，經審查，該產品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。該藥品注冊證書的獲得將進一步豐富公司產品線，提升公司市場競爭力。
阿哌沙班是一種新型口服抗凝藥物，作用迅速，通過抑制一種重要的凝血因子Xa，來預防凝血酶生成和血栓形成，且不會直接影響血小板聚集，是一種強效的、可逆的、高選擇性的Xa因子抑制劑。與其他抗凝劑相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治療窗相對較寬，在降低腦卒中和全身性栓塞發生率的同時不增加出血風險，用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，以及預防靜脈血栓栓塞癥（VTE）。
阿哌沙班由于其產品優勢，2014年以來全球市場占有率迅速增長，現已超過利伐沙班成為全球最暢銷的抗凝血藥物。
在該產品的研究過程中，迪沙藥業科研團隊秉承“研發主宰未來，創新決定成敗”的企業理念，開發了適合于工業化生產的制劑工藝路線。該產品獲批后將進一步豐富迪沙藥業產品線，為患者提供更多選擇，降低用藥成本。
迪沙藥業始建于1993年，經過近30年的發展，現已成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業。公司構筑了國內一流企業研發平臺，擁有國內外領先的專家研發團隊，建成了西藥制劑、原料藥、中藥、海洋生物新材料、海洋生物健康產品五大生產基地。
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